PCR 실험실에는 생물학적 안전성 위험과 핵산 오염 위험이라는 두 가지 주요 유형의 위험이 있습니다.전자는 사람과 환경에 해를 끼치고 후자는 PCR 검사 결과에 영향을 미칩니다.이 문서는 PCR 검사실 위험 모니터링 지점과 그에 따른 위험 수준에 관한 것입니다.

01 PCR 연구실 분담

1. 분자생물학 시험실

임상 유전자 증폭 검사 실험실 기본 설정 기준 제1.1조의 요구 사항에 따라 PCR 검사실은 일반적으로 시약 보관 및 준비 영역, 검체 준비 영역, 증폭 영역 및 증폭 산물 분석 영역의 네 영역으로 구성됩니다.실시간 형광 PCR 방법을 사용하면 증폭 영역과 분석 영역을 하나의 영역으로 결합할 수 있습니다.전자동 PCR 분석기를 사용하면 검체 준비 영역, 증폭 영역 및 분석 영역을 하나의 영역으로 결합할 수 있습니다.

「의료기관의 신종 코로나바이러스 핵산 검사 워크북(시험판 2)」에서는 신종 코로나바이러스 핵산 검사를 실시하는 실험실은 원칙적으로 시약 보관 및 준비 영역, 검체 준비 영역, 증폭 및 제품 분석 영역을 설정해야 한다고 규정하고 있습니다.이 세 영역은 물리적 공간에서 서로 완전히 독립적이어야 하며 공기와 직접 소통할 수 없습니다.

2. 시료준비실

검체 준비 구역에서 간단하게 검체를 준비할 수 있지만, 복잡한 검체와 많은 양의 검체를 다룰 때는 여전히 특별한 검체 준비실이 필요합니다.시료준비실은 생물학적 안전성과 핵산 오염의 위험이 높습니다.

3. 폐기물 처리실

부적절한 폐기물 처리는 실험실에 생물학적 안전 및 핵산 오염의 큰 위험을 가져올 것입니다.따라서 폐기물 처리실을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

02 PCR 실험실의 위험 모니터링 지점

별도의 실험실은 시료 준비실, 시약 보관 및 준비 구역, 검체 준비 구역, 증폭 및 제품 분석 구역, 폐기물 처리실로 구분됩니다.

샘플링 사이트의 유형에 따라 표면, 기기, 샘플, 환경 모니터링 및 피펫으로 나뉩니다.

위험 수준은 낮음에서 높음까지 별 1개★부터 별 3개★★★까지입니다.

1. 샘플 준비실:

시료의 등록, 준비 및 불활성화에 사용되며 생물학적 안전 위험성이 가장 높습니다.시료와 자주 접촉하는 피펫을 제외하고 시료를 추출 및 증폭하지 않기 때문에 다른 부분의 핵산 오염 위험이 낮습니다.

1-4 모니터링 지점에서 샘플링

5-8 모니터링 지점에서 샘플링

9-12 모니터링 포인트 샘플링

1. 시약 보관 및 준비 구역:

저장 시약 준비, 시약 분배 및 증폭 반응 혼합물 준비뿐만 아니라 원심 분리기 튜브 및 피펫 팁과 같은 소모품의 저장 및 준비에 사용됩니다.이 영역에는 시료와 직접 접촉하지 않고 양성 핵산이 없어 생물학적 안전성 위험 및 핵산 오염 위험이 낮습니다.

13-16 모니터링 지점에서 샘플링

17-22 모니터링 시 샘플링
3. 검체 준비 부위

이송 배럴 열기, 검체 비활성화(해당되는 경우), 핵산 추출 및 증폭 반응 튜브에 추가하는 데 사용됩니다. 이 영역에는 시료 처리 및 개봉이 포함될 수 있으며 생물학적 안전 위험이 높고 핵산 추출이 수행되며 핵산 오염 위험이 중간에서 높음입니다.

29 모니터링 지점에서 샘플링

4. 증폭 및 제품 분석 영역:

핵산 증폭에 사용됩니다.이 구역은 샘플 처리를 포함하지 않으며 생물학적 안전 위험이 낮습니다.핵산 증폭은 주로 이 영역에서 이루어지며 핵산 오염의 위험이 가장 높습니다.

38 모니터링 지점에서 샘플링
5. 폐기물 처리실:

샘플의 고압 처리에 사용됩니다.이 영역에서 샘플 처리와 관련된 생물학적 안전 위험은 상대적으로 높습니다.핵산 증폭 제품은 의료 폐기물로 처리하는 것이 좋습니다.고압은 권장되지 않으며 핵산 오염 위험이 낮습니다.

43-44 모니터링 지점에서 샘플링

03 구현

이번에는 44개의 모니터링 지점을 나열했습니다.많은 사람들이 물어봐야 할 것으로 추정됩니다. 그렇게 많은 포인트를 할 필요가 있습니까?그래, 다 해!먼저 자신의 실험실에 대한 위험 평가를 수행할 것을 제안합니다. 위험도에 따라 높음에서 낮음으로 수행할 수 있으며 동일한 유형의 샘플을 함께 모니터링하거나 정기적인 모니터링을 위한 샘플링 계획을 개발할 수 있습니다.요컨대 각 실험실은 자체 상황에 따라 자체 구현 계획을 세울 수 있습니다.테스트 실험실의 가장 큰 위험은 위험을 무시하는 것입니다.